В настоящей публикации конкретизируются и обосновываются
предложения Александра Викторовича Латынцева
в части совершенствования российского законодательства
по следующей теме:  

О необходимости разработки и принятия единого Кодекса Российской Федерации об охране здоровья граждан с целью устранения пробелов, коллизий, несоответствий и иных проблем в действующем в настоящее время разновекторном медицинском законодательстве и создания условий для интенсификации инновационного развития российского здравоохранения

в условиях внедрения новых прорывных биотехнологий и искусственного интеллекта

В настоящее время нормативная правовая база сферы охраны здоровья в нашей стране имеет весьма разрозненную и разновекторную структуру. Так, в ней действует несколько десятков только федеральных законов, некоторые из которых приняты еще в 90-е годы прошлого века, например, Закон РФ от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека», Закон РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», Федеральный закон от 23.02.1995 № 26-ФЗ «О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах», Федеральный закон от 30.03.1995 № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)», Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»,   Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и др.  
Отдельно от Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» действуют также, в частности:
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (нужно отменить, что даже в наименовании закона речь идет не о лекарственном обеспечении жителей страны, а об обращении лекарств как товара, что существенно смещает социальные аспекты правового регулирования данной исключительно важной для современного здравоохранения сферы);
-   Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»;
- Федеральный закон от 23.02.2013 № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма, последствий потребления табака или потребления никотинсодержащей продукции»;
- Федеральный закон от 18.06.2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации»;
- Федеральный закон от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»;
- Федеральный закон от 23.06.2016 № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах»;
- Федеральный закон от 30.12.2020 № 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации»;
- и множество иных законов, фактически разделяющих правовое поле сферы охраны здоровья на отдельные несистематизированные «куски».
Необходимо выделить, что, несмотря на ведущиеся несколько десятилетий дискуссии и разработку уже нескольких версий законопроектов, регулированию исключительно важной для развития современной медицины сфере медицинского оборудования (медицинских изделий) посвящено только несколько положений в Федеральном законе № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (нет даже отдельной главы для конкретизации правовых механизмов данной сферы).
Также можно отметить закрепление различных требований в перечисленных выше законодательных актах, формирующих в настоящее время правовое поле отечественного здравоохранения. Например, в силу ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» составной частью обеспечения права на охрану здоровья является, в том числе производство и реализация доступных лекарственных препаратов. Однако данный закон неоправданно умалчивает о необходимости обеспечения доступности медицинских изделий (медицинского оборудования). При этом сравнительный анализ показывает, что Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не выделяет доступность лекарств в качестве обязательного требования в данной высоко социально значимой сфере (тем самым фактически «освобождая» фармацевтические компании от необходимости соблюдения данного требования).  
Примеров таких несоответствий, коллизий и пробелов при правовом регулировании российского здравоохранения, вызванных большим количеством законодательных актов, принятых в разные годы и относящихся к различным направлениям сферы охраны здоровья, к сожалению, можно приводить еще достаточно много.  
Особенно актуальной становится указанная проблематика на фоне отставания правового регулирования в условиях прорывного развития современной медицины, научного подтверждения революционных методов лечения, успехов генных и иных биотехнологий, связанных с медициной.
Эффективность законодательства заключается, в частности, в успешном содействии развитию и совершенствованию системы охраны здоровья, оперативном реагировании на происходящие в ней изменения, в постоянной модернизации механизмов правового регулирования. При этом большое количество законодательных актов в рассматриваемой сфере не способствует повышению уровня данной эффективности.
Отсутствие единого и унифицированного правового регулирования отечественного здравоохранения приводит к множеству проблем, препятствующих эффективному правовому обеспечению его развития. Например, можно наблюдать отсутствие единой терминологии в различных законодательных актах в рассматриваемой сфере, несистемность и декларативность по ряду важных тем, большое количество законодательных пробелов, коллизий, несогласованных дублирований и, самое главное, существенное отставание правового регулирования современных инновационных секторов. Данные негативные тенденции снижают эффективность правового регулирования и затрудняют правоприменительную деятельность.
С учетом вышеизложенного, необходима унификация, систематизация и кодификация всего комплекса правовых механизмов, используемых и потенциально необходимых в рассматриваемой сфере, с целью   формирования единой и эффективной правовой структуры правового обеспечения развития современного здравоохранения, с разработкой и принятием в итоге сводного и внутренне структурированного Кодекса РФ об охране здоровья (предлагаемое название кодекса является предварительным и может быть изменено по результатам экспертного обсуждения).
Предлагаемая кодификация (то есть принятие вместо многих принятых в разное время действующих законов единого закона в форме кодекса, объединяющего и систематизирующего все аспекты, касающиеся рассматриваемой сферы) может стать   эффективным средством своеобразной ревизии действующего правового регулирования сферы охраны здоровья и ее наглядной систематизации, позволит ликвидировать большинство пробелов, дублирований, коллизий, взаимных несоответствий, межзаконных противоречий и иных подобных проблем, а также закрепить на уровне федерального закона единую терминологию, системно и во взаимной связи модернизировать необходимые правовые механизмы в условиях бурно развивающихся инновационных направлений с учетом задач, стоящих перед современным российским здравоохранением.  
В указанном кодексе необходимо систематизировать и привести во взаимное соответствие правовые механизмы и требования к различным направлениям, формирующим сферу охраны здоровья, в том числе для:
- системного учета специфики отдельных разделов медицины при обеспечении единообразного, комплексного и системно-структурированного подхода к их правовому регулированию, предусматривающего взаимосвязи как внутри кодекса, так и с законодательными актами других отраслей права;
- введения унифицированных и систематизированных принципов обеспечения качества, безопасности, доступности и эффективности медицинской и иной помощи, лекарственных средств, медицинских изделий и иной продукции в сфере охраны здоровья граждан;
- законодательной регламентации механизмов, необходимых для внедрения приоритетности профилактических мер (в настоящее время данное исключительно важное направление развития здравоохранения во многом остается декларативным);
- правового обеспечения активизации разработки и внедрения передовых эффективных методов диагностики, профилактики, лечения, реабилитации, систем повышения квалификации медицинских кадров, развития службы семейных врачей, совершенствования паллиативной медицины, широкого распространения телемедицинских технологий (особенно актуальных в нашей стране с учетом ее масштабов) и т.д.;  
- системного установления специальных правовых режимов для отдельных видов медицинской деятельности, а также для оказания медицинской и иной помощи в сфере охраны здоровья отдельным категориям пациентов (в частности, несовершеннолетним, инвалидам, пенсионерам, беременным и др.);
- унификации правовой регламентации обеспечения отдельных категорий амбулаторных пациентов лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, в том числе в части вопросов софинансирования;
- единообразного усовершенствования правового регулирования финансового, экономического и иного обеспечения системы национального здравоохранения, организации и деятельности ее субъектов и т.д.;
- оптимизации государственного надзора и различных видов контроля в медицинской сфере, в частности, с целью снижения непрофильной нагрузки медицинских организаций;
- развития правовой регламентации по вопросам биоэтики и биобезопасности (особенно актуальной в условиях бурного развития синтетической биологии, генной инженерии и иных современных отраслей, потенциально опасных для здоровья);
- активизации развития правовых механизмов общественного контроля в сфере здравоохранения:
- участия уполномоченных представителей медицинского сообщества в разработке нормативных правовых актов и т.п.;
- формирования унифицированной терминологии и многого другого.

ЛАТЫНЦЕВ АЛЕКСАНДР ВИКТОРОВИЧ

кандидат в депутаты Государственной Думы ФС РФ

по 199 избирательному округу Москвы:

районы Алтуфьево, Бибирево, Лианозово, Северный, Отрадное,

Северное и Южное Медведково.